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Le fabricant d'un traitement du syndrome de stress post-traumatique assisté par la MDMA cherche à obtenir l'aval des autorités réglementaires américaines
information fournie par Reuters 15/09/2023 à 12:36

15 septembre (Reuters) - La Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché de la MDMA, une drogue festive, pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique aux États-Unis dans le courant de l'année, ce qui pourrait donner un coup de fouet à l'industrie thérapeutique psychédélique naissante.

Le syndrome de stress post-traumatique est un trouble causé par des événements très stressants et qui peut perturber considérablement la vie des patients. La MDMA, utilisée dans l'ecstasy, est actuellement illégale aux États-Unis.

MAPS, une organisation à but non lucratif, a déclaré qu'elle déposerait une demande auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis sur la base des données issues de 18 essais cliniques de phase intermédiaire et de phase avancée , selon un communiqué publié jeudi.

La décision de demander une autorisation intervient après que les données d'une deuxième étude de stade avancé portant sur près de 100 patients, également publiées jeudi sur , ont montré que la MDMA associée à une thérapie a aidé 71,2 % des patients à ne plus répondre au diagnostic de SSPT, contre 46,2 % des patients recevant un placebo.

Si le SSPT est généralement associé au combat, les civils ne sont pas à l'abri. Les catastrophes naturelles, la maltraitance ou d'autres traumatismes peuvent déclencher ce trouble.

Les ingrédients psychoactifs, qu'ils soient dérivés du cannabis, du LSD ou des champignons magiques, captivent depuis longtemps les chercheurs en santé mentale dans leur quête de traitements. La MAPS, fondée en 1986, espère que la thérapie assistée par la MDMA sera approuvée l'année prochaine et qu'elle inspirera d'autres chercheurs qui étudient les psychédéliques thérapeutiques.

Aucune thérapie à base de psychédéliques n'a encore été approuvée aux États-Unis, mais MAPS et des sociétés comme Compass Pathways CMPS.O testent de tels médicaments pour trouver des remèdes à toute une série de troubles mentaux.

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